关于我们

发展历程

2010

公司成立

筹备项目并开始投入研发,开启个体化精准医学检测之路。

2015

专利申报推进

技术平台基本完成,并申请专利近20项。

2016

生产基地建设

迁至大兴生物医药基地,并完成GMP、环评、消防、冷库等验收工作。

2017

产品正式生产

产品正式生产,并完成了临床前的注册检验工作。

2018

申报注册

完成了临床试验并申报注册。

2020

获得注册证

获得三类医疗器械产品注册证4个。

至今

持续发展

完成产品注册延续,持续优化技术,稳步拓展经营。

资质认证

4
国家三类医疗器械注册证
14
欧盟CE认证
1
高新技术企业

其他资质

医疗器械生产许可证
ISO9001/ISO13485质量管理体系认证

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